直銷產品類別及生產指引(試行）

根據商務部、工商總局公告2016年第7號（關於直銷產品範圍的公告），現就直銷產品類別及生產指引公布如下：　　一、直銷產品的類別　　化妝品、保潔用品、保健食品、保健器材、小型廚具、家用電器等6類產品[1]。　　（一）化妝品　　定義及分類。化妝品是指以塗擦、噴灑或者其他類似的方法，散布於人體表麵任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品[2]。　　以用途為依據，化妝品分為：特殊用途化妝品（用於育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品）[3]、非特殊用途化妝品兩類。以生產工藝和成品狀態為依據，化妝品分為：一般液態單元（護發清潔類、護膚水類、染燙發類、啫喱類）、膏霜乳液單元（護膚清潔類、護發類、染燙發類）、粉單元（散粉類、塊狀粉類、染發類、浴鹽類）、氣霧劑及有機溶劑單元（氣霧劑類、有機溶劑類）、蠟基單元（蠟基類）、牙膏單元（牙膏類）和其他單元等7類[4]。　　資質要求。特殊用途化妝品、進口非特殊用途化妝品應當取得國家食品藥品監督管理總局頒發的《國產特殊用途化妝品行政許可批件》、《進口特殊用途化妝品行政許可批件》、《進口非特殊用途化妝品備案憑證》，國產非特殊用途化妝品應當按照規定網上申報備案。　　（二）保潔用品　　定義及分類。保潔用品包括個人衛生用品及生活用清潔用品。個人衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等15類[5]，生活用清潔用品包括洗滌劑、洗滌用具、消毒劑和消毒器械。其中，消毒劑、消毒器械僅指個人和生活用消毒劑、消毒器械。　　資質要求。保潔用品應當符合強製性標準的要求。利用新材料、新工藝技術和殺毒原理生產的消毒劑、消毒器械，應當取得國家衛生計生委頒發的衛生許可批件。其他消毒劑、消毒器械和衛生用品中的殺（菌）劑，應當按照有關規定進行衛生安全評價，產品上市時應將衛生安全許可報告向省級衛生行政部門備案[6]。　　（三）保健食品　　定義及分類。保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品[7]。包括：國產保健食品（在中國境內生產銷售的保健食品），進口保健食品（在中國境外生產、在中國境內上市銷售的保健食品）。　　資質要求。國產保健食品應當取得食品藥品監管部門頒發的《國產保健食品注冊證書》或國產保健食品備案憑證。進口保健食品應當取得食品藥品監督管理部門頒發的《進口保健食品注冊證書》或進口保健食品備案憑證。　　（四）保健器材　　定義及分類。保健器材是指適宜於特定人群使用，具有調節機體、預防疾病及其他特定保健功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的產品。　　資質要求。保健器材應當符合有關保健用品國家標準、行業標準、團體標準[8]，或取得省級以上科研機構、地級以上人民政府的認證、證明，確認產品具有保健功能。　　（五）小型廚具　　定義及分類。小型廚具是指在居民住宅或類似場合中使用的廚房用具，包括：儲藏用具（儲藏食品和器物用品的用具）、調理用具（調製食品的工具和器皿）、烹調用具（炊具以及烹調中使用的相關工具和器皿）、餐具和其他廚具（水供應設備、排水設備、垃圾處理設備等）。　　資質要求。屬於《實行生產許可證製度管理的產品目錄》的，生產企業應當取得質量技術監督部門頒發的《工業產品生產許可證》[9]。屬於涉及飲用水衛生安全的產品（如淨水器）的，生產經營企業應當取得衛生行政部門頒發的《涉及飲用水衛生安全產品衛生許可批件》[10]。　　（六）家用電器　　定義及分類。家用電器是指消費者在居民住宅或類似場合中使用的，單相器具額定電壓不超過250V，其他器具額定電壓不超過480V 的電器[11]。包括製冷電器具、空氣調節器、通風電器具、廚房電器具、清潔衛生電器具、美容保健電器具、電熱電力器具及類似產品、音視頻設備及上述電器的配件[12]。（具有清潔衛生、美容、保健功能的電器具，歸入家用電器類別，不歸入保潔用品、化妝品、保健器材類別）　　資質要求。按照《強製性產品認證管理規定》（國家質量監督檢驗檢疫總局第117號）規定，產品被納入實施強製性產品認證產品目錄的，應當獲得認證機構的認證。　　二、直銷產品的生產　　（一）生產企業的類型。　　直銷產品應當符合《直銷管理條例》規定，由直銷企業或直銷企業的母公司、控股公司生產，除此之外，直銷企業不得銷售委托加工的產品。母公司對直銷企業、直銷企業對控股公司，前者的出資額或者持有的股份，應當占後者資本總額或股本總額的百分之五十（不含）以上。　　（二）生產企業的資質要求。　　化妝品。生產企業應當取得《化妝品生產許可證》（已獲得國家質量監督檢驗檢疫總局發放的《全國工業產品生產許可證》和省級食品藥品監督管理部門發放的《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業，其許可證有效期自動順延的，截止日期為2016年12月31日[13]）。　　保潔用品。屬於《實行生產許可證製度管理的產品目錄》的，生產企業應當取得質量技術監督部門頒發的《工業產品生產許可證》[14]。屬於消毒產品的，生產企業應當取得衛生行政部門頒發的《消毒產品生產企業衛生許可證》[15]。　　保健食品。生產企業應當取得食品藥品監管部門頒發的《食品生產許可證》（生產許可事項和品種明細表列明保健食品的具體信息）。　　保健器材。生產企業應當根據相關法律法規規定，符合行政許可、強製性認證、強製性標準要求。　　小型廚具、家用電器。屬於《實行生產許可證製度管理的產品目錄》的，生產企業應當取得質量技術監督部門頒發的《工業產品生產許可證》[16]。--------------------------------------------------------------------------------　　[1] 化妝品、保健食品等產品信息可查詢國家食品藥品監督管理總局網站：　　　　　　　　http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html　　[2]《化妝品衛生監督條例》（1989年11月13日衛生部令第3號）第二條。　　[3]《化妝品衛生監督條例》第十條。　　[4]《國家食品藥品監督管理總局關於化妝品生產許可有關事項的公告》（2015年 第265號）　　[5] 《衛生部關於印發<消毒產品生產企業衛生許可規定>的通知》（2009年11月16日）。　　[6]《消毒管理辦法》（2002年3月28日衛生部令第27號，2016年1月19日國家衛生和計劃生育委員會令第8號修訂）。　　[7]《保健食品注冊管理辦法（試行）》（2005年4月30日國家食品藥品監督管理局令第19號）。　　[8] 參見：全國團體標準信息平台（http://www.ttbz.org.cn/）　　[9]《質檢總局關於公布實行生產許可證製度管理的產品目錄的公告》（2012年第181號）　　[10]《生活飲用水衛生監督管理辦法》（1996年7月9日建設部、衛生部令第53號）第十二條。　　[11]《GB 4706.1-2005 家用和類似用途電器的安全 第1部分：通用要求》“1 範圍”。　　[12]《統計用產品分類目錄》（國家統計局令第13號）。　　[13] 《國家食品藥品監督管理總局關於化妝品生產許可有關事項的公告》（2015年 第265號）。　　[14]《質檢總局關於公布實行生產許可證製度管理的產品目錄的公告》（2012年第181號）　　[15]《消毒管理辦法》（2002年3月28日衛生部令第27號，2016年1月19日國家衛生和計劃生育委員會令第8號修訂）。　　[16]《質檢總局關於公布實行生產許可證製度管理的產品目錄的公告》（2012年第181號）